31.03.2019 вступили в силу изменения в Гражданский кодекс Украины
31.03.2019 вступили в силу изменения в Гражданский кодекс Украины, предусмотренные Законом Украины «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно применения трансплантации анатомических материалов человеку» от 28.02.2019 № 2694‑VIII, согласно которым был изменен абзац 1 части 1 статьи 290.
В качестве обоснования и цели принятия изменений в пояснительной записке к соответствующему законопроекту было указано следующее.
Обоснование необходимости принятия изменений
С 1 января 2019 года было введено в действие Закон Украины «О применении трансплантации анатомических материалов человеку» от 17 мая 2018 года № 2427‑VIII (далее — Закон № 2427), которым определено новую систему правоотношений в сфере трансплантации и связанной с ней деятельности. Одновременно с этим утратил силу Закон Украины «О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку» от 16 июля 1999 года № 1007‑XIV.
Пунктом 4 раздела VII «Заключительные и переходные положения» Закона № 2427 Кабинета Министров Украины было поручено до введения в действие этого Закона обеспечить разработку и утверждение ряда подзаконных актов, необходимых для его надлежащей реализации, а также обеспечить создания и функционирования Единой государственной информационной системы трансплантации (далее — ЕГИСТ), с работой которой непосредственно связано практическое выполнение норм указанного Закона.
Однако, по состоянию на 1 января 2019 года не обеспечено создание ЕГИСТ и принятие пакета соответствующих нормативно-правовых актов в связи с чем возник правовой вакуум, который практически исключает применение трансплантации как метода лечения в Украине для значительного количества наших тяжелобольных соотечественников (около 5 тыс. человек).
Более того, с началом нового года из-за пробелов в законодательстве над врачами, которые ежедневно спасают жизни людей с применением трансплантации, нависла угроза уголовной ответственности, что создает огромную социальную напряженность в профессиональной среде и подрывает доверие к власти.
Эта проблема уже вызвала общественный резонанс и требует скорейшего решения путем внесения в Закон № 2427 соответствующих изменений и временных норм для создания переходного периода до утверждения необходимых подзаконных актов и обеспечения функционирования ЕГИСТ.
Также требует дополнительного урегулирования вопрос о возможности донорства гемопоэтических стволовых клеток несовершеннолетними лицами с целью приведения в соответствие с международными требованиями в сфере применения трансплантации.
Законом № 2427 предусмотрено, что живым донором гемопоэтических стволовых клеток может быть только совершеннолетнее дееспособное физическое лицо. В то же время, согласно положениям статьи 20 Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине от 4 апреля 1997 года (подписана Украиной 22.03.2002 г.), в исключительных случаях и в соответствии с требованиями защиты, установленными законом, удаление регенеративной ткани у лица, не способного дать на это согласие, может быть разрешено при условии выполнения следующих требований: i) отсутствие совместимого донора, который является дееспособным давать соответствующее согласие; ii) реципиент является братом или сестрой донора; iii) трансплантация осуществляется для сохранения жизни реципиента; iv) разрешение, предусмотренное в пунктах 2 и 3 статьи 6, было предоставлено конкретно и в письменной форме в соответствии с законом и по согласованию с компетентным органом; v) отсутствие возражений со стороны соответствующего потенциального донора.
Кроме того, с целью создания благоприятных условий для осуществления волеизъявления граждан о согласии или несогласии на посмертное донорство целесообразно расширить определенный Законом № 2427 перечень субъектов, уполномоченных на получение согласия или несогласия на посмертное донорство, врачами общей практики — семейными врачами, которые являются врачами первичного контакта и охватывают услугами по медицинскому обслуживанию подавляющее большинство населения страны.
Цель изменений
Целью законопроекта является преодоление критической ситуации, которая на данный момент существует в сфере трансплантации и связанной с ней деятельности в условиях правового вакуума, который возник из-за несвоевременной разработки и утверждение органами исполнительной власти подзаконных нормативно-правовых актов, необходимых для реализации Закона № 2427 и из-за отсутствия ЕГИСТ, а также приведение национального законодательства в соответствие с международными актами в сфере трансплантации.